CIRCULAR MEDTECH

Redesign for Circularity

Wie Sie kreislauffähige MedTech-Produkte entwickeln und warum das entscheidend ist für ein resilientes und wirtschaftlich tragfähiges Produktportfolio.

Regulatory Shift

Ab 2027–2028 verpflichtet die EU Hersteller zur Rechtfertigung von Single-Use-Claims. Krankenhäuser fordern jetzt bereits Nachhaltigkeitsnachweise in Ausschreibungen. 

Und unabhängig von Nachhaltigkeitsbestrebungen ist klar: Insbesondere europäische Hersteller tun gut daran, an der Resilienz ihrer Lieferketten zu arbeiten.

Für beides heißt die Antwort: Kreislaufwirtschaft.

Neue Anforderungen

  • ESG-Kriterien in öffentlichen Ausschreibungen
  • Steigende regulatorische Nachhaltigkeitsvorgaben
  • Fragile globale Lieferketten
  • Steigende Material- und Energiepreise

Offene Fragen

  • Welche Maßnahmen zeigen wirklich Wirkung?
  • Wo rechnen sich Investitionen?
  • Wie lässt sich Circularity regulatorisch sauber umsetzen?

Für wen ist das relevant?

Sie produzieren hochwertige, wiederverwendbare chirurgische Instrumente – und stehen unter wachsendem Druck:

Preisdruck

Billig-Einwegprodukte aus Asien setzen Ihre Margen unter Druck und gefährden Ihre Marktposition.

CO2-Transparenz

Sie wissen nicht, wie Sie Ihren CO₂-Footprint belastbar quantifizieren und kommunizieren sollen.

Circular-Economy-Nachweise

Krankenhäuser fordern zunehmend dokumentierte Kreislaufwirtschafts-Konzepte bei der Beschaffung.

Tender-Verluste

Sie verlieren Ausschreibungen, weil fehlende Nachhaltigkeitskriterien als Ausschlussgrund gelten.

METHODIK

Unser Ansatz: Integriert und umsetzungsnah.

Die Herausforderung: 
Echte Zirkularität beginnt auf Produktebene – nicht nur Recycling am Lebensende, sondern Design für Langlebigkeit, Reparierbarkeit, Wiederaufbereitung und Materialrückgewinnung von Anfang an.

Unser Ansatz: 
Gemeinsam mit spezialisierten Partnern erarbeiten wir ein integriertes Produkt- und Geschäftsmodell-Redesign, das Ihre Produkte kreislauffähiger macht bei gleichzeitiger Einhaltung regulatorischer Vorgaben und wirtschaftlicher Tragfähigkeit.

Wir verbinden technische, ökologische und ökonomische Analyse zu konkreten, technisch realisierbaren Produktanpassungen.

1. Assess

LCA-Screening, TCO-Modell, Gap-Analyse

 

2. Redesign

Material-Optimierung, Design-for-Disassembly, FEM-Validierung

Begleitend: Geschäftsmodell-Anpassungen.

3. Validate

Lebensdauerprognose, Sterilisations-Optimierung, Business Case

Was wir konkret liefern

Technisches Redesign & Simulation

FEM-Validierung und MDR-konforme Nachweisführung für optimierte Produkte.

LCA-Screening
 

Hotspot-Analyse mit openLCA zur Identifikation der größten Hebel.

Wirtschaftliche Bewertung

ROI-Berechnung, Tender-Risiko-Analyse und Lieferkettenresilienz.

Typische Ergebnisse

Nach Abschluss unserer Analyse erhalten Sie eine fundierte Entscheidungsgrundlage:

01

Material- und Energie-Hotspots

Klar identifizierte Treiber Ihres ökologischen Fußabdrucks mit Reduktionspotenzial.

02

Break-even-Analyse

Wirtschaftlicher Vergleich von Mehrweg- vs. Einwegkonzepten für Ihre Produktfamilien.

03

Reduzierte Abhängigkeiten

Identifikation und Entschärfung kritischer Lieferketten-Risiken bei Schlüsselkomponenten.

04

Argumentationsbasis

Belastbare Daten für ESG-Tender, Investorengespräche und Nachhaltigkeitsberichte.

05

Technische Roadmap

Priorisierter Umsetzungsplan für die schrittweise Transformation Ihrer Produkte.

DEMO CASE

Chirurgische Schere: Vorher vs. Nachher

Unser Demo-Beispiel zeigt die Wirkung des Redesign-Ansatzes: Durch den Wechsel von Edelstahl auf Titan und ein optimiertes Design konnte die Lebensdauer mehr als verdreifacht werden.

54%

CO2-Reduktion

Geringerer ökologischer Fußabdruck pro Instrument

3.3x

Längere Lebensdauer

100+ statt 30 Sterilisationszyklen

TCO

Niedrigere Gesamtkosten

Deutlich reduzierte Total Cost of Ownership für Kliniken

Nächster Schritt

Starten Sie mit einem 30-minütigen Erstgespräch – natürlich kostenfrei und unverbindlich. 

Gemeinsam klären wir drei zentrale Fragen:

01

Eignung prüfen

Ist Ihr Produkt für zirkuläres Redesign geeignet?

02

Potenzial einschätzen

Wie groß ist das Potenzial, 
in CO2 und in €?

03

Fit bewerten

Passt unsere Methodik zu Ihren Anforderungen und Zielen?

Beyond Circularity

bolts&bytes unterstützt R&D-Teams dabei, technisch schnell wieder auf Kurs zu kommen. 

Von akuten CAPA-Herausforderungen bis hin zu Fragen in Produktentwicklung, Simulation und Digital Engineering.

Troubleshooting

Technischer Support bei CAPAs, 
Ursachenanalyse, 
Sachverständigengutachten

Simulation

FEM, Festigkeit & Lebensdauer,
Validierung, 
Vorbereitung für Zertifizierungen

Konzepte

CAD-Konstruktion, 
Machbarkeitsstudien & Prototyping, 
Test before Invest

Sparring

Workshops, 
Reviews, 
zweite Meinung

Kontakt aufnehmen

Ob dringende CAPA, Entwicklungsprojekt unter Zeitdruck oder strategische Fragen zur Produktzirkularität – ein kurzes Gespräch klärt, ob und wie wir helfen können.

bolts&bytes engineering e.U.
Ingenieurbüro für 
Medizintechnik und Feinmechanik

Technische Analysen | CAPA- und V&V-Support | Troubleshooting

Christoph Moosbauer
christoph(at)boltsbytes.com
+43 677 621 735 13

Salzburg, Österreich

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