Ingenieurbüro für Medizintechnik & Feinmechanik
Technische Beratung und Engineering-Dienstleistungen.
Klare Entscheidungsgrundlagen für Ihre nächsten Schritte.
bolts&bytes unterstützt R&D-Teams dabei, technisch schnell wieder auf Kurs zu kommen.
Von akuten CAPA-Herausforderungen bis hin zu Fragen in Produktentwicklung, Simulation und Digital Engineering.
Troubleshooting
Technischer Support bei CAPAs,
Ursachenanalyse,
Sachverständigengutachten
Simulation
FEM, Festigkeit & Lebensdauer,
Validierung,
Vorbereitung für Zertifizierungen
Konzepte
CAD-Konstruktion,
Machbarkeitsstudien & Prototyping,
Test before Invest
Sparring
Workshops,
Reviews,
zweite Meinung
TROUBLESHOOTING & CAPA-SUPPORT
Wenn das Produkt versagt und die CAPA keine klare Antwort hat
Ein Produkt macht Probleme am Markt, die CAPA ist offen, aber die technische Ursache bleibt unklar.
Wir kombinieren Root Cause Analysis mit FEM-Simulation und liefern Berichte, die ISO 13485, MDR und FDA-Anforderungen erfüllen.
Sofort verfügbar bei akutem Firefighting, maßgeschneiderte Angebote bei der V&V-Begleitung.
Und immer voller Fokus auf ihre Herausforderung.
CIRCULAR MEDTECH
Resilientere Medizinprodukte durch Circular Redesign
Innovative MedTech-KMUs wissen, dass der Weg zu kreislauffähigeren Produkte unausweichlich ist.
Verschärfte Nachhaltigkeitsanforderungen in der EU, OEMs die bereits jetzt auf ESG-Kriterien drängen. Daneben wächst der Druck auf die Lieferketten insbesondere am Rohmaterialmarkt.
Die Herausforderung: Echte Zirkularität beginnt auf Produktebene und nicht erst beim Recycling am Lebensende.
Gemeinsam mit Partnern verfolgen wir den Ansatz eines integrierten Produkt- und Geschäftsmodell-Redesign speziell für die MedTech-Branche, das Ihre Produkte wirklich kreislauffähiger macht bei gleichzeitiger Einhaltung regulatorischer Vorgaben und wirtschaftlicher Tragfähigkeit.
Das Starter-Paket
Simulation Quick Check
- 1 - 2 Varianten technisch bewertet
- Visualisierung der Ergebnisse
- Empfehlung zur Umsetzung
ab 990,- € zzgl. USt.
Ob Designempfehlungen oder Identifikation von Worst Case Szenarien.
Der Simulation Quick Check bietet insbesondere Unternehmen in regulierten Branchen wie der Medizintechnik eine schnelle und fundierte Erstanalyse ihrer Produktideen.
Profitieren Sie von individueller Unterstützung für Ihren V&V Plan und beschleunigen Sie so den Zulassungsprozess.
Referenzen
Wobei kann ich unterstützen?
Ich entwickle und optimiere Produkte und einzelne Komponenten mit Digital Engineering und Simulation.
Von der ersten Idee, übers Prototyping bis zum fertigen Produkt auf dem Schreibtisch.
✔️ Produktentwicklung, Simulation & Konstruktion
✔️ Optimierung, Recherchen und Technologiescouting
✔️ Recherche und Auswahl der richtigen Fertigungsverfahren, Beschaffung von Bauteilen
✔️ Troubleshooting, Firefighting, Schadensanalysen und Ableitung von Handlungsempfehlungen
✔️ Technische Beratung und Projektmanagement.
Als registriertes Mitglied der Wirtschaftskammer und des Fachverbandes für Ingenieurbüros bin ich zudem dazu berechtigt ein Gutachten nach §134 GewO für Sie zu erstellen. Auch die Simulationsberichte können in Form eines Sachverständigen-Gutachtens verfasst werden.
Mit einem breitem Partnernetzwerk unterstütze und berate ich Sie zudem in angrenzenden Themenfeldern wie Auslegung von Spritzgusswerkzeugen, Elektronikentwicklung, Mess- und Prüftechnik, Vorrichtungsbau bis hin zur Serienüberleitung.
15 Jahre R&D Erfahrung
Hi, ich bin Christoph.
- Top-Ausbildung an der TU München
- Fokus auf Simulation in der Medizintechnik & Feinmechanik
- Projekte von der Idee bis zur Marktreife
- an der Schnittstelle zwischen Entwicklung, Simulation
und praktischer Umsetzung.
Lassen Sie uns über Ihre technische Herausforderung sprechen.
Ob dringende CAPA, Entwicklungsprojekt unter Zeitdruck oder strategische Fragen zur Produktzirkularität – ein kurzes Gespräch klärt, ob und wie wir helfen können.
bolts&bytes engineering e.U.
Ingenieurbüro für
Medizintechnik und Feinmechanik
Christoph Moosbauer
christoph(at)boltsbytes.com
+43 677 621 735 13
Salzburg, Österreich