Wenn’s anspruchsvoller wird als das Tagesgeschäft erlaubt.
Ingenieurbüro für Medizintechnik & Feinmechanik
Technische Ursachen verstehen.
Probleme langfristig lösen.
Wenn das Produkt noch nicht macht was es soll, unterstütze ich gerne.
Von akuten CAPA-Herausforderungen bis hin zu Fragen in Produktentwicklung und Simulation:
bolts&bytes unterstützt R&D-Teams dabei, technische Probleme schnell und effektiv in den Griff zu bekommen.
Als kleines EPU ist mir dabei wichtig, flexibel, pragmatisch und mit minimalem Overhead reagieren zu können.
Das bedeutet: Punktuelle, fokussierte Zusammenarbeit mit eurem internen Team. Die Zusammenarbeit bleibt transparent, das Know-how landet beim Kunden, und nicht nur in einem Berichts-PDF.
Produktentwicklung
CAD-Konstruktion,
Machbarkeitsstudien & Prototyping,
Test before Invest
Simulation
FEM, Festigkeit & Lebensdauer,
Validierung,
Vorbereitung für Zertifizierungen
Troubleshooting
Technischer Support bei CAPAs,
Ursachenanalyse,
Sachverständigengutachten
Sparring
Workshops,
Projektmanagement,
Kapa-Ausgleich
KOSTENLOSES WHITEPAPER
Simulation in der Medizintechnik
Simulation galt lange als Großkonzern-Thema.
Doch die Spielregeln haben sich in den letzten Jahren geändert.
Erfahren Sie in diesem Whitepaper, wie CM&S auch für MedTech-KMU funktioniert.
TROUBLESHOOTING & CAPA-SUPPORT
Wenn das Produkt versagt und die CAPA keine klare Antwort hat
Ein Produkt macht Probleme am Markt, die CAPA ist offen, aber die technische Ursache bleibt unklar.
Wir kombinieren Root Cause Analysis mit FEM-Simulation und liefern Berichte, die ISO 13485, MDR und FDA-Anforderungen erfüllen.
Sofort verfügbar bei akutem Firefighting, maßgeschneiderte Angebote bei der V&V-Begleitung.
Und immer voller Fokus auf ihre Herausforderung.
Das Starter-Paket
Simulation Quick Check
- 1 - 2 Varianten technisch bewertet
- Visualisierung der Ergebnisse
- Empfehlung zur Umsetzung
ab 990,- € zzgl. USt.
Ob Designempfehlungen oder Identifikation von Worst Case Szenarien.
Der Simulation Quick Check bietet insbesondere Unternehmen in regulierten Branchen wie der Medizintechnik eine schnelle und fundierte Erstanalyse ihrer Produktideen.
Profitieren Sie von individueller Unterstützung für Ihren V&V Plan und beschleunigen Sie so den Zulassungsprozess.
Referenzen
Wie ich unterstütze
Ich komme dazu, wenn's anspruchsvoller wird, als das Tagesgeschäft erlaubt.
Ich entwickle und optimiere Produkte und einzelne Komponenten mit Digital Engineering und Simulation.
Von der ersten Idee, übers Prototyping bis zum fertigen Produkt auf dem Schreibtisch.
✔️ Produktentwicklung, Simulation & Konstruktion
✔️ Schwerpunkt in Medizintechnik & Feinmechanik
✔️ Optimierung, Recherchen und Technologiescouting
✔️ Recherche und Auswahl der richtigen Fertigungsverfahren, Beschaffung von Bauteilen
✔️ Troubleshooting, Firefighting, Schadensanalysen und Ableitung von Handlungsempfehlungen
✔️ Technische Beratung und Projektmanagement (IPMA & agile)
✔️ Punktuelle, transparente und fokussierte Zusammenarbeit mit dem internen Team.
Als registriertes Mitglied der Wirtschaftskammer und des Fachverbandes für Ingenieurbüros bin ich zudem dazu berechtigt ein Gutachten nach §134 GewO für Sie zu erstellen. Auch die Simulationsberichte können in Form eines Sachverständigen-Gutachtens verfasst werden.
Mit einem breitem Partnernetzwerk unterstütze und berate ich Sie zudem in angrenzenden Themenfeldern wie Auslegung von Spritzgusswerkzeugen, Elektronikentwicklung, Mess- und Prüftechnik, Vorrichtungsbau bis hin zur Serienüberleitung.
Mit wem du arbeiten wirst.
Hi, ich bin Christoph.
Seit meinem Studium an der TU München habe ich mich auf simulationsbasierte Produktentwicklung im regulierten Umfeld spezialisiert.
Die Situationen, die mich reizen, kennt jede:r aus der Entwicklung: Ein Produkt verhält sich anders als erwartet, die Daten sind widersprüchlich, jede:r im Raum hat ein Bauchgefühl und niemand will die Entscheidung treffen.
An dem Punkt komme ich dazu.
Ich zerlege das Problem, baue Modelle, prüfe, was hält und was nicht. R&D erhält damit eine fundierte Grundlage, auf die sich auch QM und Regulatory stützen können.
Über zehn Jahre habe ich das in verschiedenen Rollen gemacht, von FE-Simulation über Produktentwicklung bis ins Innovationsmanagement.
Heute führe ich bolts&bytes engineering und arbeite für Hersteller in Medizintechnik und Feinmechanik.
Lassen Sie uns über Ihre technische Herausforderung sprechen.
Ob dringende CAPA, kritische Phase im Entwicklungsprojekt oder strategische Fragen zu CAE:
In einem ersten Gespräch klären wir, ob und wie ich sinnvoll unterstützen kann.
bolts&bytes engineering e.U.
Ingenieurbüro für
Medizintechnik und Feinmechanik
Christoph Moosbauer
christoph(at)boltsbytes.com
+43 677 621 735 13
Salzburg, Österreich